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在研项目

超级低分子肝素项目

【项目名称】 LMWH SP-08SP-10

【项目内容】 SP-08原料(化药1.1类),SP-08注射液(化药1.1类);

SP-10原料(化药1.1类),SP-10注射液(化药1.1类)。

【品种分类】 两个品种都属于超级低分子肝素,是现有低分子肝素的升级品种。

【专利情况】 本公司已经提交了多项与本项目相关的化合物及工艺专利,因此,本项目将获得严密保护。

【技术指标】 本项目整个研究开发均符合欧洲药典EP8.0SFDA关于低分子肝素类品种的相关要求,产品质量符合自订标准的要求。

【项目进展】 目前已经完成原料制备工艺探索、制剂处方工艺研究、质量研究及质量标准建立等工作,体外指标测定及初步研究表明,其综合评价优于所有上市的低分子肝素类品种(如依诺肝素钠等),厂家介入后即可进行后续相关研究工作。

关于本项目更详细的技术及市场资料,欢迎来电来函索取。

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