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在研项目

贝米肝素钠项目简介

【项目名称】 贝米肝素钠 Bemiparin Sodium

【项目内容】 贝米肝素钠原料(化药3类),贝米肝素钠注射液(化药6类)。

【专利与行政保护】 在中国没有与本项目处方及工艺等相关的专利,亦无行政保护。

【技术指标】 整个研究开发符合欧洲药典EP8.0SFDA关于贝米肝素钠原料及其制剂的相关要求,产品质量与原研公司上市产品质量一致,并完全达到EP8.0的要求。

【技术水平】 工艺简单,收率高,重现性好,质量稳定。工艺对生产线设备要求简单,常规原料及制剂生产线即可实现,该技术在国内处于领先水平。

【项目进展】 目前已经完成原料制备工艺研究、制剂处方工艺研究、质量研究及初步的稳定性研究,厂家介入后即可进行中试放大及后续相关工作。

关于本项目更详细的技术及市场资料,欢迎来电来函索取。

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